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Carbo Gen是Solutia医药服务分部(PSD)的一个子公司,该公司位于瑞士,已经从一家药物活性成分(API)领域的新兴企业,发展成了该行业的一家领先企业。CarboGen以Microsoft Dynamics AX软件为基础开发了一个分子跟踪数据库,将科学技术与项目管理整合在一起,从而可以采取更合理的方式满足医药项目在时间、支出、科学和质量方面的高要求。
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概述 国家或地区:瑞士 行业:医药 客户简介:CarboGen 是 Solutia 医药服务分部 (PSD) 的一个子公司,他们负责帮助客户尽可能快地获得药物活性成分 (API) 的临床前和临床批次,该公司在瑞士有三个办事处,拥有 200 名员工。 商务背景:CarboGen 需要一个集成的解决方案,将其不同的数据系统整合在一起。他们需要一个解决方案来跟踪从项目接手到完工的整个过程,并为该解决方案制订了一份 80 页的标准和要求,同时列出了有关的条件和规格,据此,他们将选择范围缩小了到 Microsoft Dynamics AX 和 SAP(其母公司 Solutia 正在使用 SAP 的产品)。 解决方案:CarboGen 在 Columbus IT 合作伙伴的协助下实施了 Microsoft Dynamics AX,该软件的功能帮助他们开发了分子跟踪数据库,将科学技术与项目管理整合在一起。Microsoft Dynamics AX还带来了更合理的方法,能够帮助他们更好地满足医药项目在时间、支出、科学和质量方面的高要求。 利益优势 改进了项目的计划和跟踪 改进了报告 提高了效率 加快了完工速度 降低了维护成本和单用户的成本 CarboGen 是 Solutia 医药服务分部 (PSD) 的一个子公司,该公司位于瑞士,已经从一家药物活性成分(API)领域的新兴企业,发展成了该行业的一家领先企业。CarboGen及其 200 位员工致力于制造各种数量规格(从数毫克到 50 千克不等)的 API 产品,并帮助客户尽快开发 API 的临床前和临床批次,提高药物的上市速度。尽管 CarboGen的母公司 Solutia 使用 SAP,但 CarboGen 依然做出了重大决策,决定对 ERP 市场进行仔细考察,全力寻找可满足其自身需要的 ERP 软件。CarboGen 制订了长达 80 页的标准和要求,详尽阐明了他们对新解决方案的功能期望,希望它能替代当前繁杂而各异的数据系统。在其将选择范围缩小到 Microsoft Business Solutions-Axapta(现为 Microsoft Dynamics 的一部分)和 SAP 之后,CarboGen 最终选择了 Microsoft Dynamics AX。CarboGen 认为,Microsoft Dynamics AX 不但易于定制,而且在维护成本和单用户成本方面也低于 SAP。同时,对 CarboGen 而言,对微软技术的高利用率也是 Microsoft Dynamics AX 的一大亮点。CarboGen 以 Microsoft Dynamics AX软件为基础开发了一个分子跟踪数据库,将科学技术与项目管理整合在一起,从而可以采取更合理的方式满足医药项目在时间、支出、科学和质量方面的高要求。 商务背景 1990 年,CarboGen 在成立之初只是一家小型的科研公司,办公地点位于瑞士苏黎世大学的实验室。1994 年,公司迁至位于 Aarau(苏黎世以西 30公里处)的新厂房,此时,公司员工数已增加至 30 人。至 2000 年,公司员工总数已达 200 人,并在 Marly 和Hunzenschwil 增设了两处新的办事处,此时,公司考虑是否要挂牌上市。 最终,Solutia, Inc.(从 Monsanto 拆分出的公司)于 2000 年 2 月收购了 CarboGen。Solutia 医药服务分部 (PSD) 致力于向客户提供综合性服务,帮助他们减少药物研制的时间、成本和有关风险。Solutia PSD 旗下还设有另外三家公司,分别是 AMCIS、Axio 和Pharmaceutical Advisors。 CarboGen 致力于帮助客户尽快获得药物活性成分 (API) 的临床前和临床批次,所提供的服务包括: 针对合成工艺路线的发现和可行性测试的工艺研究 针对早期药物开发的分析控制行业扩展对工艺进行技术转让,将其投入商业生产CarboGen 正在使用各种"孤立的客户化应用程序",其中包括各式各样的数据库、电子表格、项目管理软件和与 API 相关的其他文档。 随着数据量的不断增加,他们急需采用集成度更高的解决方案,以使所有员工都能全面了解数据库。他们还希望解决方案可以在多个地点使用、支持多种语言,并能为公司的未来发展创造机遇。 CarboGen 还要求解决方案可以提供灵活的库存管理,因为其库存管理需求与大多数制造企业有所不同。一旦为客户订购了库存物料,其成本即分摊到该特定项目中,而待项目结束后,就需要对剩余部分的库存进行跟踪,即使这部分库存不会有任何实际用途。 CarboGen 为其新解决方案制订了长达 80 页的标准和要求,并考察了若干解决方案,最后将选择范围缩小到了 Microsoft Dynamics AX 和 SAP。 解决方案 尽管其母公司 Solutia, Inc. 使用的是 SAP,但 CarboGen 仍选择了以 Microsoft Dynamics AX 为基础构建其集成的 API 开发项目管理系统。Microsoft Dynamics AX 可以充分利用微软技术,因而 CarboGen 对其大为赞赏。他们认为,此解决方案比 SAP 更易于定制,并且维护成本和单用户的成本也更低。此解决方案的具体实施由微软分销合作伙伴 Columbus IT Partner 完成,在时间和预算方面均符合要求。 CarboGen 所采用的 Microsoft Dynamics AX解决方案取得了巨大的成功,并赢得了该年度的 BIO IT 奖,此奖项用于表彰在生命科学领域创新使用的 IT 技术。 CarboGen 方面的项目团队由几位员工组成,他们利用部分工作时间进行需求定义和测试工作,该团队包括四名业务代表(占用其20% 到 40% 的工作时间)和三名 IT 员工(占用其 20% 到 60% 的工作时间)。 Columbus IT Partner 的团队为 Microsoft Dynamics AX 添加了 API 制造方面的定制功能,包括基准计划、报价分解、批次跟踪、标签生成和记录/报告控制,这可以确保 CarboGen 符合 FDA 制订的当前生产质量管理规范 (cGMP) 的相关规定。Microsoft Dynamics AX 还帮助 CarboGen防止项目成本超标,并改进化学品的跟踪和控制。 CarboGen 使用 Microsoft Dynamics AX 的功能,开发了一个定制的分子跟踪数据库,该数据库可确切地反映公司的项目管理方式。数据库中包含着有关 CarboGen 处理的所有分子的化学信息,包括相关的原材料、中间产品、试剂、成品、溶剂和清洁化学品信息,还包含分子的物理属性(求和公式、分子重量、密度、沸点、熔点)、安全和操作信息、不同的分子名称和物理标识以及分子结构图等信息。 CarboGen 的典型项目是生产重达 50 千克的化学材料(通常是 API),该材料主要用于新药物开发的临床前和临床试验阶段。 (CarboGen 的姊妹公司 AMCIS 为阶段 III 以及商业生产提供各种数量的 API)。每种化学品都按照连续的步骤进行生产,从起始分子到多种独立的半成品再到成品。通过使用定制的分子数据库,CarboGen 能将连续的步骤制订成一个合成方案,该合成方案可构成项目计划和质量系统的核心。制订合成方案后,CarboGen 根据该方案生成项目计划,即公司为方案中的每一步骤计划活动,包括研究、开发、分析、程序撰写、安全调查、生产和报告撰写,这些活动和步骤将以合理的方式联系在一起,并且与活动要求的估计天数相关联,从而最终能够得出在 Microsoft Dynamics AX 中完成的甘特图。接下来,将要求的资源(人力资源和设备资源)添加到此软件,每一资源都具有各时段关联的成本。 项目评估完成后,由化学科研人员转交给销售人员,后者将根据 Microsoft Dynamics AX中的信息准备报价,该报价中包括时间线、销售价格、工时费用以及软件中包含的其他信息。最后,该报价将被保存在 MicrosoftDynamics AX 中,以供将来参考。 CarboGen 协助客户快速获取 API 的临床前和临床批次。接受项目时会再次使用Microsoft Dynamics AX:使用定制的订单模块订购物料,并在整个项目期间内对物料进行跟踪。化学科研人员和员工可以运用Microsoft Dynamics AX 跟踪各自的时间,项目经理则可以根据所交付的产品,跟踪耗费的时间、物料消耗和进度。 项目完工时,同样可使用 Microsoft Dynamics AX 打印发票并发送给客户。 许多项目都要求 CarboGen 遵守 cGMP 规定,于是 CarboGen 的 IT 部门就通过增加LIMS(实验室信息管理系统)和 CDS(色谱数据管理系统)等电子应用程序,帮助公司达到这一要求。除了 Microsoft SQL Server数据库之外,这些系统还要求使用 Oracle数据库。PSD Switzerland 的 IT 主管 Alan Fischer 博士说:"微软技术的表现非常出色,Oracle 数据库需要消耗大量的管理资源,而 Microsoft SQL Server 只需在一年内重启几次,并且这样做仅仅是出于性能方面的考虑。" CarboGen 与 Solutia PSD 的其他子公司通过Microsoft BizTalk? Server (BTS) 进行集成。BTS 支持 CarboGen 的后台办公室,能将Microsoft Dynamics AX 信息集成到 Solutia范围内的 CRM 中,并允许 CarboGen 的客户查看针对订单的制造流程的扩展属性。仅由 3 位 IT 员工组成的核心团队即可为 BTS提供支持,保障 Solutia 的整体运营。 根据 Solutia 的技术集成专家 Ray Mooney 的介绍,为整合 CarboGen 和其他 Solutia 分部而进行标准化 BTS 的优势包括:BTS 为 Solutia 提供"集成中枢",消除了未来集成的选择过程;使用 BTS 可从资产项目中消除集成成本和相关组件;BTS 允许信息在 Microsoft Dynamics AX 和Avenue(Solutia 的统一 CRM 解决方案)之间进行双向流通。在完成客户项目时,系信息可以轻松地来回进行传递。 利益优势 1、改进了计划 计划的改进使公司向客户交付更多的产品和服务。通过使用 Microsoft Dynamics AX,CarboGen 能够更精确地预测各个项目的人员时间成本。Fischer 说:"此解决方案可以帮助我们进行分析,精确评估项目可能使用的工时数。" 2、改进了项目跟踪 Microsoft Dynamics AX 为 CarboGen 提供了在开发 API 产品时精确跟踪物料和人员支出的能力,这使得公司在投标时更具竞争力,并能够针对 GMP 提高自身的审计跟踪的遵从性。 3、改进了报告 集成的数据库改进了报告功能,帮助CarboGen 进行更深入的业务分析。 Microsoft Dynamics AX 可定制允许公司查看的报告流程中的化学品和项目管理部分。报告还可根据两种不同的会计准则(瑞士法律和 US-GAAP)来合并总帐。 4、添加了可定制 CarboGen 已发现 Microsoft Dynamics AX 易于定制,能够满足其特定需要。定制的功能也由 Columbus IT Partner 负责添加,并且允许按阶段和批次轻松地跟踪项目。Fischer说:"Microsoft Dynamics AX 可以根据我们不断变化的业务要求轻松进行定制,这让我非常叹服。" 5、提高了效率 Microsoft Dynamics AX 的功能为 CarboGen带来了更高的效率。借助此解决方案,CarboGen 可以轻松地将产品从试验阶段转向大规模生产。Microsoft Dynamics AX 改进了资源的管理和控制。Fischer 说:"我们的员工十分欣赏 Microsoft Dynamics AX 解决方案的稳定性及短暂的响应时间。" 6、加快了完工速度 Fischer 说:"过去,完成一个项目需要一名 IT 员工,并耗费五天的时间;现在,我们三天即可完工,并且无需 IT 人员的协助。"
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责任编辑:杜玮
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